洛阳恒恩有限公司生物科技_体外诊断试剂_小而密低密度脂蛋白

喜讯｜恒恩生物POCT产品再获7项注册证书！

发布时间：2024-08-19

　　近日，洛阳恒恩生物科技有限公司再传喜讯，其自主研发的7项POCT产品，获得医疗器械注册证。　　1　　胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　2　　D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　3　　β2-微球蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　4　　抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　5　　类风湿因子检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　6　　糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　7　　中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）　　据悉　　胃蛋白酶原I胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法）胃蛋白酶原（PG）是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体，约有1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环，可分为PGI、PGII两种亚型，PGI临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能；PGII临床上主要用于评价胃底粘腺病变。目前临床和实验室检测PGI和PGII的方法有酶联免疫法、荧光免疫层析法、化学发光法、免疫比浊法等。　　D-二聚体检测试剂盒（荧光免疫层析法）D-二聚体临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。本产品不用于静脉血栓疾病（VTE）的排除诊断。D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子XIII交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，是一个特异性的纤溶过程标记物。纤维蛋白降解产物D-二聚体的水平升高，表明体内存在着频繁的纤维蛋白降解过程。目前临床和实验室检测D-二聚体的方法有酶联免疫法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、化学发光法、免疫比浊法等。　　β2-微球蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）β2-MG是由淋巴细胞、血小板、多形核白细胞产生的一种低分子量（11800）的蛋白质，先在肾小管性肾炎的病人尿中分离。β2-MG作为HLA代谢和分解的产物，以低浓度的游离形式出现在血液、尿液和其他体液中。因为β2-MG每天在体内生成率较为恒定，且只被肾脏排泄，测定血β2-MG可作为肾小球过滤的指标。　　抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。抗环瓜氨酸肽抗体是环状聚丝蛋白的多肽片段，是以IgG型为主的抗体，对类风湿关节炎（RA）具有很好的敏感性和特异性。目前临床和实验室检测Anti-CCP的方法有酶联免疫法、胶体金免疫层析法、免疫比浊法等。　　类风湿因子检测试剂盒（荧光免疫层析法）类风湿因子（RF）是抗变性IgG的自身抗体，主要为19S的IgM，也可见7S的IgG及IgA。RF要出现在类风湿性关节炎患者，约70%~90%的血清中和约60%的滑膜液中可检出IgG类RF，这很可能是自身IgG变性所引起的一种自身免疫应答的表现；临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。目前临床和实验室检测RF的方法有酶联免疫法、胶体金免疫层析法、免疫比浊法等。　　糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）糖化血红蛋白是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，可以间接反映血糖浓度的改变，同时也反映了机体糖代谢的状态。糖化血红蛋白临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。目前临床和实验室检测HbAlc的方法有酶法、色谱法、胶体金免疫层析法、荧光免疫层析法、化学发光法、免疫比浊法等。　　中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）是脂质运载蛋白的一种，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。开始是在激活中性粒细胞中被发现的一种小分子量分泌性蛋白，现代研究表明，NGAL是诊断急性肾损伤的有效生物学标志之一。目前临床和实验室检测中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的方法有荧光免疫层析法、化学发光法等。　　截至目前　　恒恩生物POCT试剂累计取得18项产品注册证(涵盖心肌、炎症、血糖、类风湿、胃功能、肾功能等病种检测)，并为其配套本公司自主研发生产的干式荧光免疫层析分析仪（HN-F1000、HN-F2100、HN-F2600）进行系列指标快速检测。

农工党洛阳市委会开展加强生物制造产业高质量发展调研

发布时间：2024-06-07

　　4月10日，王颖主委带领生物医药方面党员、专家，围绕《农工党河南省委会加强生物制造产业高质量发展调研课题工作方案》，对洛阳恒恩生物科技有限公司进行调研，了解我市生物制造全产业链发展现状。　　洛阳恒恩生物科技有限公司是从事体外诊断试剂研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业，洛阳市医学体外诊断试剂技术重点实验室、河南省医学生化诊断试剂工程技术研究中心、中原学者工作站，拥有多项专利及科研成果。农工党党员、董事长夏金光陪同调研组参观了公司高等级净化车间和研发基地，介绍了公司在体外诊断试剂研发、生产方面取得的成绩。　　王颖在调研中指出，生物制造被认为具有引领“第四次工业革命”的巨大潜力，已成为世界各国竞争的热点，是推进制造强国建设的又一个重要抓手。农工党洛阳市委会要紧紧围绕《农工党河南省委会加强生物制造产业高质量发展调研课题工作方案》，深入了解我市生物产业整体规模、产业政策支持、技术支撑、项目实施、资金保障等方面以及在新发突发传染病领域重大产业风口的科技创新情况、生物疫苗特色产业集群建设情况，为我省生物制造产业高质量发展提供决策参考。同时要利用农工党省委会专题调研，厘清我市在生物制造产业方面取得的成效以及存在的关键问题，针对性提出对策建议，加速推动我市生物制造业高质量发展。　　市委会专职副主委张丽聪、市政协港澳台侨和外事委员会副主任李琳及14名党员参加调研。

聚焦 | 恒恩携手洛阳职业医技学院签约共建校企研发中心

发布时间：2024-05-31

　　5月31日，恒恩生物与洛阳职业技术学院共建的校企研发中心签署协议，达成深度战略合作。双方约定，将充分发挥各自优势，致力于推动生物医药领域的技术创新和发展，为行业培养更多的高素质人才。　　据了解，该研发中心将围绕生物医药领域的关键技术和共性问题开展研究，同时，研发中心还将与企业合作开展产业化项目，推动科技成果转化和产业化发展。　　通过企业与高校的合作，进一步提升研发能力和水平，为企业的发展提供强大的技术支持。同时，也将为洛阳职业技术学院的学生提供更多的实践机会和就业岗位，为培养高素质的生物医药人才做出贡献。

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聚焦 | 恒恩携手洛阳职业医技学院签约共建校企研发中心